研究共纳入3500例患者。FINCH研究包括3项III期试验，均达到了其主要终点。与安慰剂或MTX相比，非戈替尼均能很好的达到ACR20/50/70的缓解指标，且所有单独ACR成分都表现出改善。与安慰剂或MTX相比，非戈替尼治疗始终达到了ACR20/50/70的缓解指标，且在所有的ACR标准上都有所改善。

　　目前已有几种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)被使用，但由于治疗效果不佳，且存在一些副作用，不适合长期使用。此后，一些生物制剂如依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗被引进。虽然这些生物制剂表现出比合成药物更好的功效，但由于成本高、静脉输液管理有限等原因，它们的应用受到了限制。近年来，发现的新治疗靶点，如Janus激酶(JAK)/信号转换器和转录激活因子(STAT)信号通路，都与RA的发病有关。

　　非戈替尼(Filgotinib)是一种每天口服一次的JAK1抑制剂，已在欧盟和日本批准用于治疗成人中度至重度活动期UC。在2b/3期随机、双盲、安慰剂对照的选择试验中，非戈替尼在患有中度至重度活动性UC的生物制剂初治和生物制剂经历丰富的成年患者中的疗效和安全性得到了证明，与安慰剂相比，诱导期结束时和维持期结束时保持临床缓解的患者比例明显更高。用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法。

　　与安慰剂或MTX相比，第12和24周时，在接受200mg非戈替尼联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，获得较低疾病活动性和/或缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP<2.6）的患者比例显著提高。

　　在对MTX反应不佳的患者中，与安慰剂+MTX相比，在第24周时，非戈替尼+MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。在一项3期临床研究（DARWIN）中，接受200mg非戈替尼单药治疗或与MTX联合治疗的患者中，ACR20/50/70的应答可维持长达3年。非戈替尼显示出临床改善、低疾病活动度、病情缓解的持久疗效。

　　Jyseleca的活性药物成分为filgotinib，这是一种高度选择性JAK1抑制剂。目前，filgotinib正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。如果此次能够获批，Jyseleca将为欧盟的中重度活动性UC患者提供一个新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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