芦曲泊帕是一种口服活性的人血小板生成素受体小分子激动剂（TPO-RA），可触发内源性血小板的产生，已在美国、欧盟及日本上市，是让患者稳定获益的新一代TPO-RA升板优选。芦曲泊帕具备“快速应答、安全便捷”特性，能为严重的血小板减少症并需要侵入性手术的患者提供一种耐受良好且更优疗效的治疗选择。

　　血小板减少症作为当下临床手术及治疗中的痛点之一，严重时会危及患者生命。芦曲泊帕是一款具有“高效应答、安全便捷”特性的TPO-RA药物，是新一代升板优选，能为严重的血小板减少症并需要侵入性手术的患者提供一种耐受良好且有效的治疗选择。我们很高兴能把它也带到中国市场，希望在未来可以为临床专家提供更多治疗手段，让更多中国患者从中获益。”

　　芦曲泊帕于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可。2019年，亿腾医药与日本盐野义制药达成独家授权协议，获得芦曲泊帕这款创新的血小板生成素受体激动剂（日本品牌：MULPLETA）在中国大陆及港澳地区产品开发及商业化权利。

　　此次获批上市主要基于一项亿腾在中国开展的III期临床研究，数据结果显示与既往海外开展的III期研究（PLUS 1和PLUS 2研究）有效性和安全性结果一致。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似，且安全性方面较既往研究无新的非预期AE发生。

　　芦曲泊帕的用量用法不需要根据患者用药前的血小板水平调整给药剂量。并且根据PLUS-1和PLUS-2临床数据显示，芦曲泊帕在日本患者群体中的疗效相比于欧美患者人群更佳。治疗7天后患者的血小板输血回避率79.2%及64.8%。芦曲泊帕在慢性肝病患者人群中治疗的第4天左右，可观察到血小板计数增加，第12.0至14.0天达到最大血小板计数的中位时间。基于亚洲人代谢特征研发的芦曲泊帕，在中国患者人群中的疗效更可期。其国外上市后真实世界研究显示血小板回避率可达94%，远高于其他同类别口服TPO受体激动剂临床试验数据。

　　芦曲泊帕主要经CYP4代谢，更少发生药物相互作用，安全性更高。药物相互作用研究表明：芦曲泊帕抑制CYP酶（CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5）的可能性很低，且对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。环孢素（P-gp和BCRP抑制剂）或含多价阳离子的抗酸剂（碳酸钙），以及咪达唑仑（CYP3A底物）联合用药时，也未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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