莫妥珠单抗是基于基因泰克在制造双特异性抗体方面的广泛专业知识而开发的。莫妥珠单抗旨在满足血癌患者、医生和执业环境的不同需求，是该公司淋巴瘤双特异性抗体临床项目的一部分。莫妥珠单抗作为皮下制剂（即皮下给药）正在进行进一步研究，并正在进行III期研究，这将扩大对其在非霍奇金淋巴瘤患者早期治疗中影响的理解。

　　临床研究中，莫妥珠单抗显示出高CR率，大多数完全缓解者维持缓解至少18个月，并且莫妥珠单抗在接受大量预处理FL患者中具有良好的耐受性。中位随访18.3个月后，患者CR率为60%，ORR为80%，mPFS为17.9个月。应答者的mDOR为22.8个月。该药物对接受CAR-T细胞疗法后淋巴瘤进展的患者也能实现持久的CR，仅需静脉注射。操作上要求较低，具备规模化生产的可能；成本较低，定价也更有空间。

　　治疗R/R FL：CR达60%，且完全缓解至少持续18个月

　　此次莫妥珠单抗的批准是基于一项关键I/II期研究GO29781的结果，该研究结果表明，在接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，莫妥珠单抗可诱导持久的完全缓解，持续时间至少18个月。中位随访18.3个月后，完全缓解率(CR)达60.0%，客观缓解率（ORR）为80%，中位无进展生存期（mPFS）为17.9个月；在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月。

　　安全性方面，最常见的不良事件(AE)为细胞因子释放综合征(CRS)，一般为低级别(主要为1-2级)，耐受性良好。靶向CD20和CD3的双特异性抗体莫妥珠单抗获得欧盟有条件批准上市，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL），这些患者既往至少接受过2种全身治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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