2020年4月27日,神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服药物奥匹卡朋/阿片哌酮(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。
奥匹卡朋/阿片哌酮增强左旋多巴的作用,并可能导致运动障碍或加剧先前存在的运动障碍。在对照临床试验(研究1和研究2)中,服用50 mg奥匹卡朋/阿片哌酮的患者中有20%出现运动障碍,而服用安慰剂的患者中这一比例为6%。运动障碍也是导致奥匹卡朋/阿片哌酮停药的最常见不良反应。减少患者的每日左旋多巴剂量或另一种多巴胺能药物的剂量可以缓解奥匹卡朋/阿片哌酮治疗期间出现的运动障碍。
奥匹卡朋/阿片哌酮是一种儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,可用于治疗“关闭”期的帕金森病患者,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法。奥匹卡朋/阿片哌酮是第一款也是唯一一款可减少“关闭”期时间,且不会引起运动障碍的COMT抑制剂。
奥匹卡朋/阿片哌酮适应症
奥匹卡朋/阿片哌酮适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者。
奥匹卡朋/阿片哌酮推荐剂量和给药方法
一、给药和给药信息
奥匹卡朋/阿片哌酮的推荐剂量为50mg,每天睡前口服一次。患者在服用奥匹卡朋/阿片哌酮之前1小时和之后至少1小时内不应进食。
二、肝损伤患者的剂量建议
对于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者,奥匹卡朋/阿片哌酮的推荐剂量为25mg,每天睡前口服一次。避免在患有严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者中使用奥匹卡朋/阿片哌酮。
三、停药和错过剂量
当停用奥匹卡朋/阿片哌酮时,监测患者,并根据需要考虑调整其他多巴胺能疗法。如果错过了一剂奥匹卡朋/阿片哌酮,应在第二天的预定时间服用下一剂。
四、过量用药
目前还没有针对奥匹卡朋/阿片哌酮的特效解药。作为一项一般措施,应考虑通过洗胃和/或通过施用活性炭来灭活奥匹卡朋/阿片哌酮。在管理过量用药时,提供支持性护理,包括密切的医疗监督和监测,并考虑多种药物参与的可能性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥匹卡朋(OPICAPONE/ONGENTYS)治疗帕金森的效果如何?