LOTIS-7是一项开放标签、多中心、多臂试验，评估朗妥昔单抗与polatuzumab vedotin（维泊妥珠单抗）联合治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和Burkitt淋巴瘤)患者的安全性和活性；该试验将包括两部分，即剂量递增和剂量扩大部分。
2022年6月，公司已完成1b期LOTIS-7试验的首例患者给药，评估与其他抗癌药物联合用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。公司将在SOHO 2023上分享有关该研究的更多细节。
LOTIS-5是一项3期、随机、开放标签、两部分、双臂多中心的研究，研究朗妥昔单抗loncastuximab tesirine联合rituximab(利妥昔单抗，Lonca-R)治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。该试验可作为三线治疗加速获批的验证性研究，也有潜力扩展标签与利妥昔单抗联用作为二线治疗依据。
在试验第一部分，有20名患者参与了一项非随机安全性试验；第二部分，约330名患者将按1:1的比例随机接受固定剂量Lonca-R或利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂(R-GemOx)联合治疗。试验中20例患者的中位年龄为74.5岁，以前曾接受过五个疗程的Lonca-R和其它治疗。
数据收集截至2023年4月10日，结果显示：
7例患者完成治疗，5例患者继续随访。
总有效率为16/20(80%)。共有10/20(50%)和6/20(30%)患者分别获得完全缓解和部分缓解。
中位缓解持续时间为8.0个月，中位无进展生存期为8.3个月。
共有11例(55%)患者出现≥3级治疗不良事件(TEAEs)。最常见的≥3级TEAE是γ-谷氨酰转移酶升高(5例[25%])和中性粒细胞减少(3例[15%])。Zynlonta（朗妥昔单抗）是靶向CD19的人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂（PBD）二聚体偶联而成的ADC，当与CD19表达的癌细胞结合时，朗妥昔单抗被癌细胞内吞吸收，随后释放毒性弹头，杀死癌细胞。2021年4月，FDA批准朗妥昔单抗作为首个CD19靶向ADC，单药治疗成人已经历二线或多线系统治疗后的r/r DLBCL），是全球首个也是唯一一个获批上市的CD19 ADC药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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