SORAYA是一项针对ELAHERE用于治疗铂耐药卵巢癌患者的单臂3期临床试验，共有106名患者入组，这些患者的肿瘤存在FRα高表达，并且先前已接受过1到3种的治疗方案。该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)，次要终点是缓解持续时间(DOR)。

　　临床试验结果显示，在整个队列的34名应答者中，有5人完全应答，29人部分应答。应答持续时间为6.9个月。此外，71%的患者肿瘤缩小，51%的患者疾病得到控制。患者的OS为15个月，在24个月时，有37%的患者存活。

　　在铂敏感性队列中接受贝伐珠单抗作为维持治疗或联合治疗的患者的ORR为34%，而在铂耐药卵巢癌队列中接受贝伐珠单抗治疗的患者的ORR为17.6%。

　　此外，整个队列的中位总生存期为15个月，这因以前的治疗而有所不同；对于以前接受过一至二线治疗的患者，中位总生存期为18.7个月，而那些接受过三线治疗的患者则为11.6个月。

　　在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件包括视力模糊（41%，6%）、角膜病变（29%，9%）和恶心（29%，0%）。33%的患者因TRAEs而导致剂量延迟，20%的患者剂量减少，9%的患者停止治疗。

　　SORAYA研究证明，在FRα高表达铂耐药卵巢癌患者中，ELAHERE治疗具有抗肿瘤活性和临床意义的获益，且无论既往治疗顺序如何。

　　2022年11月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Mirvetuximab Soravtansine-gynx（中文暂译：索米妥昔单抗注射液，简称MIRV），用于治疗既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

　　ELAHERE是一种抗体-药物偶联物(ADC)。该抗体是针对叶酸受体α(FRα)的嵌合IgG1。小分子DM4是一种微管抑制剂，通过可切割的接头与抗体相连。与FRα结合后，ELAHERE被内化，随后通过蛋白水解切割在细胞内释放DM4。药物在外周循环系统中保持稳定，并在进入肿瘤细胞后裂解释放毒素，通过抑制微管蛋白聚合和组装阻碍肿瘤细胞的有丝分裂，最终导致细胞周期停滞和死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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