针对艾乐替尼对克唑替尼在非小细胞肺癌中的III期随机开放临床试验ALEX试验（Advanced No-Small Cell Lung Cancer,ALEX）的结果。结果表明，艾乐替尼治疗组与克唑替尼相比，无病生存期（PFS）更长，毒副反应更低，且中枢神经系统的进展率更低。研究结果发表在2017年6月的新英格兰医学杂志上。
中位随访45.7个月时，克唑替尼组未达到中位OS，4年生存率为56.6%。与化疗组相比，克唑替尼组患者的生存趋势较好，但无统计学意义。与铂类化疗相比，一线克唑替尼治疗改善了生活质量和肺癌相关症状。长期服用克唑替尼无明显毒性反应。临床研究的最终分析为ALK重排NSCLC患者的OS提供了新的基准，肯定了克唑替尼给患者带来的生存获益。
在该临床试验中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受alectinib(600mg每天2次)和crizotinib(250mg每天两次)。主要终点是研究者评估无进展生存期（PFS）。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。
无进展生存期方面，截至12个月随访时，艾乐替尼组与克唑替尼组的无进展率分别为68.4%与48.7%(P<0.001)，风险比（hazard ratio）0.47。中位无病生存期方面，艾乐替尼组未达到评估终点（17.7月-未评估）克唑替尼组为11.1月。
中枢神经系统进展方面：截至12个月随访时，艾乐替尼组与克唑替尼组的中枢神经系统进展率分别为9.4%与41.4%（P<0.001）。实际中枢神经系统转移发生率，艾乐替尼组18例（12%），克唑替尼组68例（45%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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