吉瑞替尼适应症:用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。:2018年9月21日-安斯泰来制药公司推出XOSPATA片剂40 mg(通用名:gilteritinib),一种FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)抑制剂在日本获得生产和销售批准,用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病(AML)。
在2023年4月23日至4月26日,第49届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会通过线上线下的形式举行。会议期间,一项吉瑞替尼和异基因造血干细胞移植(allo-HCT)改善伴FLT3突变R/R急性髓系白血病(AML)患者的真实世界数据公布了。
本研究纳入了年龄为<18岁、携带FLT3突变并接受吉瑞替尼挽救性治疗的R/R AML患者,共纳入了156例患者。116例患者接受吉瑞替尼单药治疗,40例患者接受第1次或第2次allo-HCT,其中,17例移植患者在allo-HCT之后接受吉瑞替尼维持治疗。
在接受吉瑞替尼的最佳缓解中,43.6%为完全缓解(CR或CRi),23.7%为部分缓解(PR),25%为进展或难治性疾病。全组患者中位随访时间为6.4个月,中位总生存期(OS)为6.2个月,中位影像学无进展生存期(RPFS)为4.8个月。
吉瑞替尼单药治疗、在用吉瑞替尼后进行异基因造血干细胞移植(allo-HCT)、在allo-HCT后进行吉瑞替尼治疗这三组的2年OS率分别为30%、75%、90%。这三组的RPFS率分别为24%、44%、74%。当移植后接受吉瑞替尼治疗时,获得CR/CRi的患者明显增多。
从研究中发现,在allo-HCT后,接受吉瑞替尼治疗后,对于R/R FLT突变的AML患者,生存率还是不错的。期待进行allo-HCT治疗后行吉瑞替尼治疗,能早日应用于与临床。
吉瑞替尼用法用量:
每天口服一次,每次120毫克。
每天大约在同一时间服用吉瑞替尼1次。用一杯水将吉瑞替尼片剂整体吞下。请勿打碎、压碎或咀嚼吉瑞替尼片剂。如果您错过了一剂吉瑞替尼,请在当天至少12小时内尽快服用你的下一次计划剂量。第二天回到你的正常服用时间。12小时内不要服用2剂。
吉瑞替尼使用注意事项如下:
1、后部可逆性脑病综合征(PRES):在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。
2、延长QT间期:在QTcF<500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
3、胰腺炎:在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。
4、胚胎-胎儿毒性:吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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