阿那莫林/阿纳莫林的获批主要是基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
两项研究结果均证实,Adlumiz增加癌症恶病质患者体重、肌肉质量以及食欲等方面显现出显著的作用。Adlumiz的出现将为许多癌症恶病质患者提供新的治疗选择,改善患者的生活质量。
阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者,对营养疗法等效果不佳,在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用:①疲劳或倦怠感②全身肌肉骨骼减少③CRP值超过0.5mg/dl,血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下。
阿那莫林/阿纳莫林应在有充分知识经验诊断和治疗癌症恶液质的医生的指导下,只给那些认为适合服用本剂的病例使用。另外,在开始使用本药剂之前,应向患者或其家属充分说明本药剂的效益和风险,在确认了解后再开始使用。
阿那莫林/阿纳莫林严重的不良反应:
1.刺激传导系统抑制、心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等),有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等。
2.高血糖、糖尿病恶化,应注意口渴、尿频等症状的表现。
3.肝功能障碍,由于有时会出现伴随AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)、ALP(碱性磷酸酶)、γ-GTP(血清γ-谷氨酰转肽酶)、血中胆红素等上升的肝功能障碍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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