强生宣布，EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）联合第三代EGFR抑制剂Lazertinib头对头奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA研究获得积极顶线数据。

　　MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的III期研究，旨在评估在奥希替尼耐药后，埃万妥单抗+lazertinib+卡铂+培美曲塞（LACP，A组）vs.卡铂+培美曲塞（CP，B组）在EGFR常见突变（Exon19 del/Exon21 L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。与此同时，该研究还另设amivantamab+卡铂+培美曲塞组（ACP，C组）以对比评估lazertinib在LACP组患者中的治疗效果。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）；关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）、颅内PFS等。

　　数据结果表明，MARIPOSA-2研究达到双重主要终点，即与单独化疗组（B组）相比，两个实验组（A组和C组）PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。安全性方面，与以前研究的数据一致，没有观察到新的安全信号。强生计划在即将召开的科学大会上公布这些结果，包括次要终点的细节，如OS、ORR、DoR等。

　　埃万妥单抗是强生研发的EGFR/c-MET双抗。2021年5月，埃万妥单抗首次获FDA批准，用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者，该药物也是全球首款获批的EGFR/c-MET双抗。此前，7月17日，强生宣布amivantamab治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究结果积极，达到PFS的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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