波生坦由瑞士罗氏制药公司研发，2001年12月5日被FDA批准在美国上市治疗肺动脉高压（PAH），是治疗PAH的首创口服药物。PAH是一种肺血管多发疾病，致残率与致死率都非常高。因肺动脉血管结构重塑，肺部血管阻力增加，肺动脉压力升高。当患者肺动脉压力升高到超过一定界值时，可能引发右心衰竭。PAH患者因肺阻大而缺氧气促，口唇青紫，所以这一疾病也被叫作“蓝唇病”。

　　一项随机、双盲III期临床试验(NCT00077584)评估全可利（波生坦）对硬皮病患者指端溃疡的疗效。这项研究的主要终点包括在使用全可利治疗24周后指端溃疡的存在数量和所需的愈合时间。次要终点包括疼痛感、残疾度和治疗的安全性。

　　该试验结果发表在科学期刊《风湿病年鉴》上，表明全可利可以减少硬皮病患者新出现指端溃疡的几率，但无法愈合已有的指端溃疡。

　　欧洲硬皮病试验和研究组在一项队列研究中测试了全可利和其他ERAs对硬皮病皮肤纤维化的疗效。研究人员分析了68名接受全可利治疗的患者和7名接受其他加速康复外科治疗（ERAS）的患者。他们将这些患者与969名未接受治疗的患者进行了比较。发表在《硬皮病及相关疾病杂志》上的研究结果显示，接受治疗的患者和未接受治疗的患者的皮肤纤维化状况没有差异。研究人员得出结论，这种疗法对硬皮病患者的皮肤纤维化没有效果。

　　2003年至2014年在欧洲进行的一项研究测试了长期使用波生坦来治疗硬皮病并发症肺动脉高压的效果。在入组的69位患者中，有25名患有指端溃疡，并连续四周使用全可利，每天两次，每次62.5mg，然后服用125mg的全可利，每天两次。未出现指端溃疡的患者被纳入对照组，不接受药物治疗。

　　该试验结果发表在《国际医学研究杂志》上，显示在12年的随访期内，所有接受治疗的患者都没有患上肺动脉高压。此外，通过六分钟步行测试（用于评估有氧能力和耐力）和Borg呼吸困难量表（用于预测吸气性肌无力的测试）进行测量，发现接受全可利治疗的患者具有更好的整体呼吸能力和运动能力。相比之下，对照组的患者在所有测试参数中均出现退化，部分患者还患上肺动脉高压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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