【Farydak（帕比司他）剂量和给药】

　　1.20毫克，每隔一天口服一次，每周3剂（在第1、3、5、8、10和12天），每个21天周期的第1周和第2周，共8个周期。

　　2.对于有临床益处的患者，考虑再持续治疗8个周期，除非他们有未解决的严重或医学意义上的毒性。

　　美国食品和药品监管局(FDA)批准Farydak(帕比司他[panobinostat])联合Velcade（bortezomib,硼替佐米）和地塞米松（dexamethasone）用于既往接受至少2种治疗方案（包括Velcade和一种免疫调节（IMiD）药物）治疗失败的多发性骨髓瘤（myltiple myeloma,MM）患者群体。多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈且复发率很高的血液癌症。在过去的11年中，武田的抗癌药Velcade（硼替佐米）作为唯一一种已被证明能够延缓新诊和复发性多发性骨髓瘤（MM）总生存期（OS）的药物，在多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗中发挥了重要作用。但该领域仍存在着远未满足的巨大医疗需求。

　　患者随机分配（1:1）互相基于网络和语音响应系统，通过以前治疗线的数字和以前使用硼替佐米的治疗情况对患者分层，来接受以21天为周期的安慰剂或帕比司他（20 mg；在第1,3,5,8,10,12天，口服），两者都联合硼替佐米（1·3 mg/m(2)，在第1,4,8,11天，静脉注射）和地塞米松（20 mg，在第1,2,4,5,8,9,11,12天，口服）。患者，医师和研究者对患者匿名分配治疗并进行数据分析，不允许交叉。主要终点是无进展生存期（按照修订的欧洲血液和骨髓移植组并基于研究者的评估标准），并根据治疗意向进行分析。

　　共纳入768名患者，随机分配387名患者接受帕比司他、硼替佐米和地塞米松，381名患者接受安慰剂、硼替佐米和地塞米松。帕比司他组中位随访6.47个月（IQR 1.81-13.47），安慰剂组5.59个月(2.14-11.30)。帕比司他组的中位无进展生存期较安慰剂组显着延长（11.99个月[95%CI 10.33-12.94]vs 8.08个月[7.56-9.23];风险比[hr/]0.63,95%CI 0.52-0.76;p<0.0001）。尽管进行这项分析时，帕比司他组中位总生存期为33.64个月（95%CI 31.34-未估计），安慰剂组的中位总生存期为30·39个月（26.87-未估计）（HR 0·87,95%CI 0·69-1·10;p=0·26），但是总生存期数据还不成熟。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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