阿维鲁单抗Avelumab是一款免疫肿瘤学药物,于2017年5月获得美国FDA加速批准,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,具体为:
(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的患者;
(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的患者。
阿维单抗是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维单抗已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC),和接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者。
名为JAVELIN Bladder 100的试验是一项随机,多中心的3期临床试验。共有700名已接受过诱导化疗,且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者参与其中。患者被随机分别接受阿维单抗与BSC的一线维持疗法,或BSC的单药治疗。试验结果表明,与BSC治疗组相比,阿维单抗的联合疗法显著延长UC患者的OS,达到试验的主要研究终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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