2017年3月17日至2020年5月22日,共纳入RET融合阳性NSCLC患者233例。在2019年7月11日(疗效登记截止日期),共121例患者已开始使用普雷西替尼,92例既往接受过含铂化疗,29例为初治患者;其中87例既往治疗患者和27例治疗初治患者可评估。在既往接受含铂化疗的人群中,中位治疗线数为2线,其中包括PD-(L)1抑制剂治疗41例(45%)和多激酶抑制剂治疗24例(26%)。
NSCLC安全性人群(包括数据截止点纳入的所有患者;n=233)的平均治疗持续时间为8.1个月。总体而言,216名(93%)患者出现治疗相关不良事件,其中111名(48%)患者出现3级或更严重的治疗相关事件。最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症(233名患者中的43名[18%])、高血压(26名[11%])和贫血(24名[10%])。
普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%,其中76%的患者缓解持续超过6个月;在初治患者中,整体缓解率为73%,其中61%的患者缓解持续超过6个月。
而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中,曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%,其中87%的患者缓解持续超过6个月;在仅接受过放射性碘治疗的患者中,整体缓解率100%,其中75%的患者缓解持续超过6个月。
RET突变是一种泛癌种的致病因素,可能导致多类癌症,其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌(检出率约1%~2%)以及甲状腺癌(检出率约20%)。
临床上,早期通常采用普雷西替尼或凡德他尼等药物进行治疗,但由于这两类药物并非专门靶向RET这一靶标的抑制剂,因此疗效并不能令人满意,缓解率在30%左右,中位无进展生存期2.3个月,中位总生存期6.8个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 普雷西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/