拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效，及良好的耐受性。在30例可评估患者中，主要疗效终点完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率(“CR+CRh”)为36.7%(11/30)，其中11例患者均达到了CR。CR+CRh的中位缓解持续时间尚未达到，估计的12个月的CR+CRh的持续缓解率为90.9%。美国FDA先后授予拓舒沃联合阿扎胞苷方案“突破性疗法”认定，用于治疗新诊断的年龄至少75岁或因其它合併症而无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者，以及艾伏尼布“突破性疗法”认定，用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者(MDS)。

　　IDH1是三羧酸循环中的一种限速酶，其基因突变发生可见在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。以下数据说明，艾伏尼布（Ivosidenib）在多种晚期肿瘤治疗中有巨大的应用价值。

　　2020年，拓舒沃被NMPA药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”，获得快速通道审评审批资格。同时，作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，拓舒沃以其明确的临床优势，入选了2020版《CSCO恶性血液病诊疗指南》。拓舒沃是基于一项中国註册桥接研究CS3010-101，该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML中国患者的药代动力学特征(PK)、药效动力学特征(PD)、安全性和临床疗效。

　　艾伏尼布在既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的m IDH1低级别胶质瘤的临床进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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