巴瑞替尼给药方案包括：每天2 mg，n=580（87.0%）；每天4 mg，n=53（7.9%）；每天2/4 mg，n=34（5.1%）。分别有54.3%和35.5%的患者同时使用甲氨蝶呤和来氟米特。期间197名患者（29.5%）退出研究，主要原因是患者自行决定停药（n=101）。

　　巴瑞替尼是一种口服JAK1和JAK2选择性抑制剂。在国内适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者。推荐剂量为每日一次2mg，对巴瑞替尼每日一次2 mg（3个月）或TNF抑制剂应答不佳的患者可使用每日一次4 mg剂量。

　　24周期间，250名患者（37.5%）出现不良事件（AE），其中严重事件28例（4.2%）。两名患者（0.3%）死亡：一名死于肺炎、另一名死因不明。严重感染、带状疱疹和肝毒性的发生率分别为0.6%、1.0%和3.4%。无病例满足潜在Hy'slaw的实验室标准（谷丙转氨酶/谷草转氨酶≥3倍正常上限和总胆红素≥2倍正常上限）。恶性肿瘤1例（甲状腺癌）。未见报告静脉血栓栓塞（VTE）或主要心血管不良事件（MACE，表1）。

　　巴瑞替尼的疗效和安全性已在两项随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床试验中得到评估。参加这些试验的患者基线时至少50%的头发脱落超过6个月。试验结果显示，接受治疗36周后，大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。在中国，巴瑞替尼于2019年7月获批上市，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。此外，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，礼来正在中国开展3期临床，以评估巴瑞替尼在重度或极重度斑秃成人患者中的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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