基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

　　帕博西尼目前可与AI联合使用或与氟维司群联合使用，用于既往接受过内分泌治疗的患者。哌柏西利与AI联合使用的适应症获批基于PALOMA-2试验结果[3]，该试验是一项双盲、III期随机对照试验，试验结果表明，哌柏西利联合AI可为患者带来生存获益。最新的90个月随访研究结果亦证实可带来PFS获益[4]。因治疗出现的不良事件（AE）导致试验中9.7%的患者停用哌柏西利+来曲唑[3]。在随后对444名女性进行的随访时间为37.6个月的子分析中，比例升高至12.2%[5]。

　　尽管已有相关临床试验证据，但真实世界中表现如何仍需进一步探索明确。值得注意的是，虽然PALOMA-2试验受试者仅包括绝经后女性，但欧洲药品管理局（EMA）将适应症扩大至同时接受促黄体激素释放激素激动剂的绝经前女性，进一步增加了对真实世界评价的需求。

　　本研究利用真实世界数据评估了哌柏西利联合AI治疗局部晚期或转移性乳腺癌的效果，并与随机对照试验PALOMA-2的结果进行了比较。

　　公众对晚期乳腺癌认知不足，在2016年欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》中显示：有61%的公众对晚期乳腺癌不了解，甚至有48%~76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈。陈晓旭、姚贝娜、阿桑等明星均因罹患乳腺癌而年纪轻轻遗憾离世。

　　晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。我国的乳腺癌预防相较于欧美国家处于较低水平，乳腺癌患者早期发现率相对较低，很多患者就诊时肿块偏大，适合保乳术治疗的比例相对较低。

　　另外，欧美国家更重视乳腺癌相关的基因检测，例如好莱坞女星安吉丽娜朱莉就因为基因检测发现有乳腺癌易感基因而切除乳房。乳腺癌的早诊早治意义重大，若在乳腺癌的早期发现，患者的五年生存率可达90%以上，II期和III期乳腺癌患者10年生存率也能达到70%。推荐初始剂量为125mg每次，每日一次，随餐同服，每21天停7天。根据安全性及个体耐受情况可考虑减剂量至100mg、75mg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 帕博西尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/