在Profile1014研究中,172名患者服用克唑替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为10.9个月,客观缓解率(ORR)为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期(PFS)为7个月,客观缓解率(ORR)为45%。
多项真实世界研究的数据显示,通过一线接受克唑替尼,序贯后代阿来替尼的治疗模式,患者的生存时间已经超过7年。一项来自法国的真实世界研究显示,患者一线接受克唑替尼序贯第二代阿来替尼,中位OS高达89.6个月。来自日本的真实世界研究也显示,一线克唑替尼序贯二线阿来替尼,患者的中位OS能够达到88.44个月,此外,来自美国UCCC的回顾性研究显示,一线克唑替尼序贯第二代ALK TKI的中位OS长达86个月。
克唑替尼是一个酪氨酸激酶受体抑制剂,抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK),肝细胞生长因子(HGFR,c-MET),和ROS-1。它们在细胞的复制和存活中起到很大的作用。通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的。
在中国,晚期非小细胞肺癌患者一旦确认是ALK突变,应该会使用辉瑞的第一代ALK突变抑制剂“克唑替尼”(Crizotinib)。
克唑替尼于2011年在美国上市,2013年进入中国,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在一项针对新诊断肺癌患者(没有其他药物治疗过的)的3期临床实验中,克唑替尼对74%的ALK突変肺癌患者有效,84%的患者存活时间超过1年。
更重要的是对已经进行过化疗,并且肿瘤已经对化疗产生抗性的肺癌患者中,如果确认ALK突变,仍然有65%的患者对克唑替尼响应,作为参照,如果继续使用化疗,则只有20%的患者获益。
克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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