2018年8月，Lynparza（又名Lipadro）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。它被批准用于铂敏感的复发性卵巢癌患者的维持治疗。

　　PROfound试验评估了奥拉帕尼治疗带有预先设定的HRR基因突变的mCRPC患者的疗效。将阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后出现进展的患者随机分配至奥拉帕尼组或对照组（由医生选择给予阿比特龙或恩杂鲁胺）。

　　PROfound在队列A和队列A+B两个患者群体中都达到了主要终点无影像学进展生存期（rPFS），其中队列A由带有BRCA1、BRCA2或ATM基因突变的患者组成（中位数为7.4个月vs 3.6个月；进展或死亡风险比<hr/>0.34，95%置信区间[CI]0.25-0.47）；队列A+B,则包括除带有队列A中的三个基因的突变外还带有其他HRR基因突变的患者（5.8个月vs 3.5个月；进展或死亡HR 0.49，95%CI 0.38-0.63）。

　　对于次要终点总生存期（OS），奥拉帕尼组要优于对照组：队列A（18.5个月vs 15.1个月；死亡HR 0.64，95%CI 0.43-0.97）和队列A+B（17.5个月vs 14.3个月；死亡HR 0.67，95%CI 0.49-0.93），但是，这些差异没有达到方案规定的统计学显著性。奥拉帕尼组的客观缓解率（ORR）和前列腺特异性抗原（PSA）缓解率都要高于对照组。

　　2019年12月，奥拉帕尼获得了国家药监局的扩大适应症，用于治疗新诊断的BRCA突变上皮性卵巢癌成年患者，并在一线含铂化疗取得完全或部分缓解后。

　　2022年9月，NMPA授予奥拉帕尼联合贝伐珠单抗的另一个适应症，用于治疗同源重组修复缺陷（HRD）阳性晚期上皮性卵巢癌成年患者。该批准适用于接受一线含铂化疗联合贝伐珠单抗并在zizumab治疗后达到完全或部分缓解后需要维持治疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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