仑伐替尼是⼀种酪氨酸激酶(RTK)受体抑制剂,可抑制⾎管内⽪⽣⻓因⼦(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。还能够抑制其他肿瘤病理性⾎管⽣成,抑制肿瘤⽣⻓和病情进展。
仑伐替尼对于体重<60kg的患者,仑伐替尼推荐⽇剂量为8mg,每⽇⼀次;对于体重≥60kg的患者,仑伐替尼推荐⽇剂量为12mg,每⽇⼀次。仑伐替尼应在每天固定时间服⽤,空腹或与⻝物同服均可。
应用lenvatinib治疗肝移植后复发的肝细胞癌患者的疗效结果在表2中进行了总结。根据RECIST v1.1标准,9例(20.0%)患者出现了部分缓解(PR),31例(68.9%)患者疾病稳定,3例(6.7%)患者疾病进展。没有患者达到完全缓解(CR)。总体缓解率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)为88.9%。在实现部分缓解的患者中,中位无进展生存时间(TTR)为2.4个月(95%CI:1.5-7.4个月)。
仑伐替尼主要作用靶点包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、ret原癌基因(RET)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)以及kit原癌基因(KIT)等,可以显著抑制肿瘤血管生成途径,有效预防肿瘤复发转移,同时还具有免疫调节作用。
方法:这是一项多中心、随机、开放标签、平行分组、III期试验。原发性初治或术后初始复发的晚期HCC患者被(1:1)随机分配LEN-TACE治疗组或仑伐替尼LEN单药治疗对照组。分组后,患者于3天内开始接受LEN(初始剂量:体重≥60 kg的患者,12 mg,1/日;对于<60 kg的患者,8 mg,1/日)。在LEN开始后1天给予TACE。主要终点为总生存期(OS)。
结果:2019年6月至2021年7月,共有338例患者在中国12家中心接受随机分配:LEN-TACE组170例,LEN组168例。在中位随访17.0个月后的预设事件驱动的中期分析中,LEN-TACE组的中位OS显著更长(17.8 vs 11.5个月;HR=0.45;P<0.001)。LEN-TACE组的中位PFS为10.6个月,LEN组为6.4个月(HR=0.43;P<0.001)。根据改良RECIST,LEN-TACE组患者的客观缓解率较高(54.1%vs 25.0%,P<0.001)。多因素分析显示门静脉癌栓和治疗方案分配是影响OS的独立危险因素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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