Calquence是由AstraZeneca开发的新一代BTK抑制剂。临床上，阿可替尼Calquence可用于帮助延缓或阻止成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)癌细胞的生长，也可用于治疗已接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

　　CLL/SLL是成人白血病中的常见类型之一，此类疾病属于具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。由于CLL临床表现不明显、误诊率较高等原因，大多数患者就诊时已经发展至疾病相对晚期，严重威胁病人的生命健康。

　　此次阿可替尼新适应症的获批是基于ASCENDⅢ期研究及中国1/2期关键研究的积极结果。

　　在ASCENDⅢ期研究中，接受阿可替尼治疗的R/R CLL患者中有88%在12个月后存活且无疾病进展，而接受利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀（IdR/BR）治疗的患者中这一比例为68%。长期随访数据显示，62%接受阿可替尼治疗的患者在42个月时仍存活且无进展，而接受IdR/BR治疗的患者为19%。

　　此外，在中国成人R/R CLL患者中进行的一项I/II期试验结果显示，阿可替尼获得了83.3%的总缓解率(ORR)。中位随访20.2个月时，中位无进展生存期(PFS)未达到，12个月和18个月PFS率分别为90.7%和78.8%。这些试验中阿可替尼的安全性和耐受性与之前临床试验中观察到的结果一致。

　　根据58.2个月的中位随访数据，针对CLL患者，与Obinutuzumab+Chlorambucil疗法相比，阿可替尼作为单药使用，可将疾病进展或死亡风险降低79%；若与Obinutuzumab联用，则可降低89%[2]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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