CMV是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。免疫系统正常的人在初次感染之后很少出现CMV症状，病毒通常保持无活性或终生潜伏在体内。免疫系统的功能降低可能会使病毒有机会重新激活，导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。接受造血干细胞移植（HSCT）的CMV血清阳性患者经历CMV重新激活的风险很高，可导致终末器官损伤，包括胃肠道疾病，肺炎或视网膜炎，增加移植失败和死亡风险。

　　研究表明，莱特莫韦在肾移植后第52周的CMV疾病（CMV器官疾病或CMV综合征，由独立的评审委员会确认）的发病率方面，与当前的标准护理valganciclovir相当。在肾移植后第52周，接受莱特莫韦治疗的受试者中，有10%患有CMV疾病，而活性对照组为12%（经分层调整的治疗差异=-1.4，[95%Cl，-6.5，3.8]，满足预设的非劣效性边缘10%）。CMV综合征的发病率分别为8%和11%。CMV器官疾病的发病率分别为2%和不到1%。

　　对移植后第28周（治疗结束）时CMV疾病发病率的探索性分析结果显示，差值（莱特莫韦–valganciclovir）为-1.7%（95%Cl，-3.4，0.1）。在移植后第28周，莱特莫韦组没有受试者患有CMV疾病，相比之下，活性对照组有5名受试者患有CMV疾病。

　　该研究也对莱特莫韦的安全性进行了评估。不良事件（AE）是在受试者使用研究药物期间或在完成/停止使用研究药物后的两周内报告的。莱特莫韦组的受试者中，至少有10%报告出现了腹泻，频率高于活性对照组（莱特莫韦组，32%；活性对照组，29%）。由于AE，4%的莱特莫韦组受试者和14%的活性对照组受试者停止了研究药物的使用。导致研究药物停用的最常报告的AE是中性粒细胞减少（莱特莫韦组，1%；活性对照组，2%）和白细胞减少（莱特莫韦组，1%；活性对照组，5%）。

　　莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂（3，4-二氢喹唑啉），通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。例如，此药物对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐莱特莫韦的病毒群体也有活性。2017年，莱特莫韦获FDA批准，用以在接受HSCT后，CMV血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。这也是15年来在美国批准的首款CMV感染新药。目前，莱特莫韦已在包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国在内的60多个国家和地区获得此适应症的批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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