一项院内回顾性研究中，研究者评估了普纳替尼在真实世界中的表现，重点是最佳剂量、缓解状态与普纳替尼后生存期之间的相关性，以及之前尼洛替尼暴露对普纳替尼相关血管事件的影响。研究回顾性收集和分析在美国梅奥诊所就诊且接受了普纳替尼治疗的CP-CML患者的数据。血液学完全缓解（CHR）是指血细胞和计数正常（无未成熟粒细胞、白细胞计数<10×109/L、嗜碱性粒细胞<5%、血小板计数<450×109/L）。完全分子缓解（CMR）是指没有检测到最小残留病（BCR::ABL1转录水平下降>5-log）。

　　深度分子缓解（DMR）的定义是BCR::ABL1转录本水平降低4个对数值（MR4；BCR::ABL1/ABL1的国际比例≤0.01%）或4.5个对数值（MR4.5；≤0.0032%），而降低3个对数值（≤0.1%）被认为是主要分子缓解（MMR），降低2个对数值（≤1%）被认为是完全细胞遗传学缓解（CCyR）。55例研究患者中有46例在诊断为CML-CP时获得了实验室数据。采用JMP Pro 16.0.0软件（SAS Institute,Cary,NC,USA）进行常规统计分析。

　　初次诊断CML-CP时或开始使用普纳替尼治疗前的临床和实验室数据：

　　2011年至2022年期间，共有55例复发/难治或ABL1T315I突变的CML-CP患者（诊断时的中位年龄为49岁，51%为女性）接受了泊纳替尼治疗，并对其反应和副作用进行了评估；4例患者在AHSCT复发后接受了普纳替尼治疗。46例患者在初次诊断为CML-CP时的临床和实验室信息可用。50例患者在初诊时有细胞遗传学方面的详细资料，所有患者均表现为典型的Ph1易位；4例患者有Y染色体缺失，1例患者有7q缺失，另一例患者有5q缺失。开始使用普纳替尼时（n=55），中位年龄为54岁（30~85岁）；

　　使用普纳替尼之前的缓解状态对普纳替尼治疗的影响：

　　普纳替尼起始剂量的中位数为30 mg/d（10~45 mg/d）。普纳替尼治疗前的缓解状态包括MMR（3例；5%）、CCyR（4例；7%）、CHR（40例；73%）和NR（8例；14%）。普纳替尼治疗后的最佳缓解状态包括DMR（10例；18%）、MMR（8例；15%）、CCyR（4例；7%）、CHR（29例；53%）和NR（4例；7%）。8例NR患者中有4例（50%）、40例既往CHR患者中有13例（33%）、4例既往CCyR患者中有3例（75%）、3例既往MMR患者中有2例（66%）在普纳替尼治疗后改善了缓解水平（表2）。共有5例年龄小于60岁的患者发生了原始细胞转化；这5例患者中有4例（80%）已经死亡（p=0.005）；发生原始细胞转化的患者在开始接受普纳替尼治疗前更有可能处于NR（3例患者）或CHR（2例患者）状态（p=0.03）；在这5例发生原始细胞转化的患者中，2例患者的普纳替尼治疗后缓解状态为NR，1例患者为CHR，1例患者为CCyR，第5例患者为MMR。在其他方面，包括T315I表达（33%；p=0.83），有或无原始细胞转化的患者情况相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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