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阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)可以改善肿瘤尺寸缩小情况?

时间:2023-10-07 15:54 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂),与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

阿法替尼

  该研究初步分析结果于2015年已报告,显示与吉非替尼相比,阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%。PFS的改善随时间推移更加显著。

  治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27%与15%;24个月后:18%与8%)。此外,阿法替尼组患者接受治疗时间显著更长,并有较多的患者可达到客观肿瘤反应(ORR:有临床意义的肿瘤尺寸缩小)(70%与56%),细分的19外显子缺失ORR是73%VS 66%、L858R突变ORR是66%VS 42%,中位反应持续时间分别为10.1个月和8.4个月。

  阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8,对一线化疗或者第一代TKI治疗(即易瑞沙、凯美纳或特罗凯)治疗失败的病人,能显著改善无进展生存期。

  阿法替尼(中文商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前,该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。

  阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。

  碧康制药生产的Afanix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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