阿西米尼布(asciminib)按照医生推荐或者说明书中提供的用法用量服用可以达到治疗效果,不建议患者随意更改剂量和用法。阿西米尼布(asciminib)的正确用法用量如下:
先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+CML-CP患者的推荐剂量:
阿西米尼布(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的阿西米尼布(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用阿西米尼布(asciminib)前2小时和服用阿西米尼布(asciminib)后1小时内避免进食。FDA批准阿西米尼是基于III期ASCEMBL试验和I期(NCT02081378)研究的结果,该研究包括具有T315I突变的Ph+CML-CP患者。
在对至少两种TKI产生耐药性或不耐受的Ph+CML-CP患者中,ASCEMBL试验显示:
在第24周时,与Bosulif(bosutinib,博舒替尼)相比,阿西米尼使MMR率几乎翻了一番(25%对比13%[P=0.029])。
由于不良反应而停止治疗的患者比例在阿西米尼组(n=156)中比Bosulif组(n=76)中的患者低三倍以上(7%对比25%)。
阿西米尼组中最常见(发生率≥20%)的不良反应和实验室检测异常分别为:上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛;血小板和中性粒细胞计数减少,血红蛋白减少;甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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