Opicapone（奥匹卡朋）在左旋多巴(L-Dopa)/多巴胺脱羧酶抑制剂(DDCI)治疗后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临研究”的临床试验。本研究由江苏万邦生化医药集团有限责任公司申办，国家药品监督管理局的受理通知(JXHL2200307和JXHL2200308)，同时本研究也已获得伦理委员会的批准。

　　Opicapone（奥匹卡朋）是一种外周、选择性和可逆的COMT抑制剂，作用时间较长(>24小时)。Opicapone可提高左旋多巴的血浆水平，从而改善左旋多巴的临床疗效。Opicapone的目标适应症是辅助治疗左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。

　　Ongentys奥匹卡朋的批准是基于38项临床研究数据的支持，其中包括2项3期临床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超过1000名帕金森病患者接受Ongentys奥匹卡朋的治疗。两项研究均包括1年开放标签扩展期。

　　试验数据显示，与安慰剂相比，50mg Ongentys奥匹卡朋显著缩短了较基线时的“关闭”期时间，且患者运动能力正常的“开启”期时间也显著增长。

　　COMT抑制剂是目前欧美和国内治疗指南明确推荐的、辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物。Ongentys的活性药物成分opicapone由BIAL公司研发，这是一种新型的强效第三代COMT抑制剂，通过降低左旋多巴转化为3-O-甲基多巴的转化率来延长左旋多巴的临床疗效，从而提高大脑的利用率。

　　值得一提的是，与安慰剂相比，服药后两小时内，Ongentys奥匹卡朋就能够显著减少患者的不自主运动时间和“OFF-ON（开关）现象”。所谓帕金森患者的“OFF-ON（开关）现象”，是指患者在服药后期出现的症状波动，即患者在用药后一段时间内能够维持正常人的功能状态，但在药效过后会不定期出现肌肉僵直，震颤、运动不能，持续数分钟至1小时后缓解，一日中可能反复出现多次，该现象发生频繁且不可预测，就向电源的开关一样，因此被称为“开关”现象。

　　帕金森病新药！第三代强效COMT抑制剂Ongentys奥匹卡朋；神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服药物Ongentys奥匹卡朋(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。Ongentys是一种口服的选择性COMT抑制剂，有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制帕金森病患者运动症状的金标准疗法。Ongentys奥匹卡朋通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴，使更多的左旋多巴可以到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥匹卡朋(OPICAPONE/ONGENTYS)治疗帕金森的效果如何？

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