恩西地平作为首个肿瘤代谢药物，对于AML的治疗具有积极的意义，同时对于肿瘤治疗领域的思路也有较大的启发意义。目前国内关于该药的研究开发尚处于初阶段始，没有药企进行该方面研究。尽早地进行该药的研究开发工作，对于造福中国患者以及抢占市场先机具有积极的意义。
恩西地平与常规治疗方案(CCR)的患者的疗效与安全性。患者首先预先选择CCR（阿扎胞苷、中剂量阿糖胞苷、低剂量阿糖胞苷或支持治疗），然后随机(1:1)接受恩西地平100 mg/天或CCR治疗。主要终点为总生存期(OS)。次要终点包括无事件生存期(EFS)、至治疗失败时间(TTF)、总缓解率(ORR)、血液学改善(HI)和输血非依赖性(TI)。
总体而言，共有319例患者随机接受恩西地平(n=158)或CCR(n=161)治疗。中位年龄为71岁。中位（范围）恩西地平暴露时间为142天(3~1270)，CCR为36天(1~1166)。1例恩西地平(0.6%)和20例CCR(12%)患者未接受随机治疗，随访期间分别有30%和43%患者接受后续AML治疗。
恩西地平的安全性与既往报告一致。研究期间，恩西地平组121例患者(77%)和联合CCR组86例患者(61%)发生治疗相关TEAE。常见的恩西地平相关TEAE为恶心、血胆红素升高和血小板减少症。恩西地平组和CCR组分别有74例(47%)和49例(35%)患者报告了≥3级TEAE，考虑到每组的治疗暴露量，个体事件的发生率大体相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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