来自3期FURI临床研究评估口服艾瑞芬净治疗难治性念珠菌病患者、对于标准治疗不耐受的患者或无法接受现有获批口服抗真菌药的患者，和临床上无法实施持续的IV级抗真菌治疗的患者，发现口服艾瑞芬净对13种不同类型真菌感染的患者总体治疗反应有利。在接受口服艾瑞芬净治疗的74名患者中，62.1%显示完全或部分缓解，24.3%达到疾病稳定，6.8%疾病进展，5.4%未确定。一名患者死于与用药无关的其他原因。

　　在按疾病区域进行的子集分析中，显示完全或部分反应的艾瑞芬净治疗患者包括：念珠菌血症：72.7%(8/11)；腹腔内感染：58.3%(7/12)；骨骼和关节的念珠菌感染：62.5%(5/8)；和口咽念珠菌病：64.3%(9/14)。

　　食道念珠菌病(EC)和口咽念珠菌病(OPC)是可以在门诊治疗的感染，可以通过口服唑类药物治疗。当这些患者口服唑类治疗失败时，他们的静脉治疗选择有限，也没有口服选择。在3期FURI研究的子分析中纳入了24名这样的患者（83.3%为难治性），并使用口服艾瑞芬净进行治疗。在这些患者中，62.5%达到完全或部分缓解，29.2%达到稳定疾病，16.7%疾病进展。

　　念珠菌骨和关节感染难以治疗，需要长期口服唑类药物治疗（6-12个月）。FURI 3期研究子分析中纳入8名念珠菌骨和关节感染患者。该人群接受艾瑞芬净治疗的中位天数超过210.5天。在这些患者中，62.5%达到完全或部分反应，12.5%达到稳定疾病，12.5%显示疾病进展。一名患者反应无法确定。

　　艾瑞芬净是一种抗真菌剂，是一类新型结构不同的葡聚糖合酶抑制剂三萜类化合物的第一个代表。该药物将葡聚糖合酶抑制剂的公认活性与口服和静脉内(IV)制剂的潜在灵活性相结合。艾瑞芬净正处于多种适应症的后期开发阶段，包括主要由住院患者的念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉菌引起的危及生命的真菌感染。它已在体外和体内显示出广谱抗真菌活性，针对多重耐药病原体，包括唑类和棘白菌素耐药菌株。FDA授予艾瑞芬净的IV和口服制剂的合格传染病产品(QIDP)和快速通道指定，用于治疗侵袭性念珠菌病(IC)的适应症，包括念珠菌血症和侵袭性曲霉病(IA)，并已授予IC的孤儿药指定和IA适应症。欧洲药品管理局(EMA)已授予艾瑞芬净孤儿药产品指定用于IC的适应症。艾瑞芬净以前称为SCY-078。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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