阿培利司的上市，会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种新的治疗选择和方式，安阿哌利西治疗乳腺癌的效果如何呢?

　　乳腺癌患者发生PIK3CA基因突变率约40%，乳腺癌对内分泌疗法的耐药性与整体预后差密切相关。靶向PIK3CA突变的治疗药对HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用，可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。

　　在EPIK-P1研究中，有临床意义比例的儿童患者获得了应答。在研究期间，大多数患者的目标病变体积总和有任何减少，没有一名患者有放射学证实疾病进展。Piqray阿培利司片(alpelisib)是一种口服α选择性PI3K抑制剂，于2022年4月6日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗至少2岁、有严重PROS表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。在之前对该人群进行的研究中，该药物已显示出临床疗效和可接受的安全性。在EPIK-P1的主要发现中，37.5%的完整病例（n=12/32）显示24周后目标病变体积至少减少20%。EPIK-P1是一项回顾性、非间歇性图表综述，针对年龄至少2岁的PROS患者，这些患者经历了严重或危及生命的疾病。要获得纳入资格，患者必须在2019年9月23日或之前接受至少1剂Piqray阿培利司片(alpelisib)，并在2020年3月9日的截止日期或之前进行相关评估。阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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