默沙东宣布其肿瘤产品“first-in-class”缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg贝组替凡（Belzutifan）的一项晚期肾细胞癌的III期临床试验（LITESPARK-005）达到主要研究终点PFS，与活性对照（依维莫司）相比，无进展生存期（PFS）具有统计学意义和临床意义的改善。具体结果将在后续医学大会上公布。基于由独立数据监测委员会进行的预先规定的中期分析，与活性对照相比，Welireg显著改善PFS，试验的关键性次要终点ORR也获得统计学显著改善。试验同时观察到共同主要终点总生存期（OS）的改善趋势，但未达到统计学显著性。

　　LITESPARK-005是一项随机、开放标签的III期临床试验（NCT04195750），旨在评估贝组替凡(BELZUTIFAN)与依维莫司在晚期肾细胞癌（RCC）患者中的有效性和安全性，入组患者在之前接受过PD-1/L1和VEGF-TKI治疗，序贯或联合治疗后疾病进展。该试验的双重主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　次要终点包括总体反应率（ORR）、持续反应时间（DOR）以及安全性和耐受性。该试验纳入了746名患者，随机分配接受贝组替凡(BELZUTIFAN)（每日120毫克口服一次）或依维莫司（每日10毫克口服一次）治疗。LITESPARK-005是贝组替凡(BELZUTIFAN)在肾癌领域4项III期临床试验之一。

　　贝组替凡（Belzutifan）是一种针对缺氧诱导因子的抑制剂，2021年FDA基于LITESPARK-004研究结果，批准贝组替凡Belzutifan用于治疗VHL疾病相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤（hemangioblastomas）或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的成年患者，且不需要立即手术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 贝组替凡 https://www.kangbixing.com/drug/belzutifan/