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米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)治疗FLT3突变阳性白血病患者的结果怎么样?

时间:2023-10-09 10:21 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  米哚妥林是一种新型靶向药,对应的靶点主要是FLT3,它是世界上第一种FLT3抑制剂。米哚妥林商品名有Rydapt和Tauritmo两种,其中Rydapt是比较常见的版本,Tauritmo只销往印度,价格比Rydapt略低。米哚妥林是一种FLT3抑制剂。当用于AML患者时,患者必须存在FLT3突变。但用于肥大细胞增多症时没有此项要求。FLT3也被称为CD135,它是FLT3L的受体。FLT3属于RTK的III类家族,同族的靶点还有PDGFR(血小板衍生生长因子受体)、KIT(干细胞因子受体)和M-CSF(巨噬细胞集落刺激因子)等。

米哚妥林

  一项随机、双盲、安慰剂控制的临床试验,招募717位新确诊FLT3突变阳性AML患者,通过FLT3突变状态对患者进行分层:TKD,等位基因比率小于0.7的ITD和等位基因比率大于或等于0.7的ITD.患者按照1:1的比例随机分配成米哚妥林+化疗组(360人,米哚妥林50mg随餐口服、每日两次、第8-21天服用,柔红霉素60mg/㎡、每天一次、第1-3天使用,阿糖胞苷200mg/㎡、第1-7天使用)VS安慰剂+化疗组(柔红霉素60mg/㎡、每天一次、第1-3天使用,阿糖胞苷200mg/㎡、第1-7天使用),化疗进行2个诱导周期,同时配合高剂量阿糖胞苷(3g/㎡,每12个小时一次,第1、3、5天使用)4个整合周期,最后两组分别12个周期的米哚妥林VS安慰剂。随机化的患者中位年龄47岁(18-60岁),44%男性,88%评分0-1.两组FLT3-ITD<0.7、FLT3-ITD≥0.7和FLT3-TKD的比例相同,分别为48%、30%和23%。

  试验结果显示,米哚妥林显着改善总生存期,因为OS曲线在到达中位数之前即走平、所以中位OS未到达。对比与标准化疗+安慰剂组,米哚妥林降低了23%的死亡风险。EFS是Event-Free Survival,无事件生存期。

  FLT3是一种跨膜配体激活受体酪氨酸激酶,通常在骨髓中的造血干细胞或B细胞的祖细胞中表达,在髓系和淋巴系发育的早期阶段发挥重要作用,通过各种信号通路(PI3K、RAS和STAT5)促进细胞存活、增殖和分化。临床统计发现FLT3突变是所有急性髓系白血病白血病中最常见的突变类型,占到所有AML患者的30%,而内部串联重复类型的突变(FLT3-ITD)是最常见的FLT3突变类型,占到所有AML患者的25%左右。FLT3-ITD突变的原因尚不完全清楚,可能与受损DNA的修复错配有关。

  2017年美国FDA在同一天批准了米哚妥林的多种适应症,分别是:

  1.与化疗药物阿糖胞苷和柔红霉素联合使用治疗新诊断的具有FLT3突变的急性髓系白血病(AML)患者,作为一线药使用;

  2.用于多种肥大细胞增多症,包括侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的系统性肥大细胞增多症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 米哚妥林 https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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