阿培利司/阿哌利西是一款针对乳腺癌的【靶向药】，其靶点为PI3Kα，故该药属于PI3K抑制剂。先聊聊PI3K这个靶点。简单来说，它是人体细胞内的一种酶，参与和调控细胞的增殖、存活、代谢和信号传导。此项获批的依据，是一个叫做SOLAR-1的3期临床试验。研究结果显示，阿培利司/阿哌利西联合氟维司群方案，显著改善了HR+/HER2-、携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者预后。

　　2020年，欧洲肿瘤学会ESMO公开的研究显示，该联合方案相对于氟维司群单药治疗，可明确延长患者的平均生存期。

　　在一些癌症当中，由于PI3K出现异常，细胞就有了异常存活、增殖的特殊能力。它们就是我们常说的癌细胞。那么通过药物抑制住PI3K的异常，自然也就压制了癌细胞的增殖，从而实现控制肿瘤的目的。

　　比如乳腺癌当中的阿培利司/阿哌利西，血癌当中的Idelalisib和Duvelisib等等，都属于此类PI3K抑制剂。

　　在乳腺癌当中，有3个状态指标非常重要，它们分别为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2基因突变（HER2）。如果一个乳腺癌患者经检测，HR阳性（HR＋）且没有携带HER2基因突变(HER2-)，那么她就有一半左右的概率，携带有PIK3CA突变——这意味着她使用PI3K抑制剂，很可能有效。

　　阿培利司/阿哌利西在2019年5月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与内分泌治疗药物氟维司群（Fulvestrant）联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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