国内外许多临床试验，均证明吡非尼酮具有稳定肺功能、降低肺活量、降低力肺活量、延长无进展生存期等方面效果显著，一项临床实验因此证明。

　　实验开始时共收纳75例特发性肺纤维化患者，之后按随机数表法将患者分为观察组(38例)和对照组(37例)，其中，观察组患者给药吡非尼酮进行治疗，对照组患者常规方法给药泼尼松进行治疗。比较两组患者治疗前后肺功能变化，肺活量，动脉氧分压的变化,TNF-α，IL-1表达情况，两组患者的生理评分及复发率。

　　结果经相应治疗,两组患者治疗前后观测指标均有一定变化，观察组与对照组相比肺功能改善情况更好，且与治疗组相比具有较大差异。两组患者的CRP评分均有下降趋势，且观察组患者CRP评分下降的更明显。两组患者治疗后CRP评分下降具有较大差异。对照组治疗前后TNF-α,IL-1表达情况变化不大，观察组治疗后TNF-α,IL-1的表达均明显下降，观察组与对照组相比，差异具有统计学意义(P〈0.05)。治疗半年后随访，观察组患者复发率为5.26%，对照组患者复发率为27.03%，两组患者复发率具有较大差异，且具有统计学意义(P〈0.05)。

　　吡非尼酮Esbriet治疗UILD的新适应症申请，基于一项II期临床试验的数据。这是一项在全球70多个临床中心开展的国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照II期试验，入组患者为进行性纤维化UILD成人患者（年龄18-85岁），这些患者预测的用力肺活量（FVC）≥45%、预测的一氧化碳扩散能力（DLco）≥30%、过去12个月来高分辨率CT显示纤维化＞10%。研究评估了Esbriet相对于安慰剂的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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