帕尼单抗（Panitumumab）是一种表皮生长因子受体拮抗剂，非临床研究显示帕尼单抗与EGFR的结合阻止配基-诱导的受体自身磷酸化和受体-伴随激酶的激活，导致细胞生长的抑制，诱导凋亡，减低促炎性细胞因子和血管生长因子生成和EGFR的内化作用。一项多中心，不设盲，单臂的二期临床试验，评估ctDNA中RAS、BRAF和EGFR胞外域结构（ECD）突变状态指导帕尼单抗抗EGFR治疗的可行性。主要终点是根据实体肿瘤反应评价标准（RECIST）1.1版的总缓解率。次要终点是无进展生存率（PFS）、OS，毒性和不良事件通用标准（CTCAE）4.03版中的不良事件。

　　帕尼单抗是一款主要用于治疗转移性直肠癌的抗癌靶向药物，这款药物在我们用药治疗期间往往有着比较好的抗癌效果，治疗的有效性比较高。

　　CHRONOS试验中仅招募ctDNA中检测的所有突变的水平低于检测值的患者，我们称之为“零突变ctDNA鉴别分类”。共筛选了52例患者，其中27例患者ctDNA中RAS、BRAF和EGFR胞外域未检测到变异的患者进行抗EGFR治疗(见图1)。27例患者既往抗癌治疗中位数为3次，最常用的既往抗EGFR治疗药物是帕尼单抗(15/27，55%)，主要用于一线治疗，所有患者均为微卫星稳定型。

　　根据”零突变ctDNA鉴别分类”要求，36例患者符合进行帕尼单抗再用药的条件。其中27人按照试验方案接受了药物治疗。液体活检筛查和第一次帕尼单抗再注射之间的中位时间是21天。该试验主要终点为总缓解率，8个患者部分缓解（PR）即总缓解率为30%，部分缓解患者中位持续时间为17周。

　　27例患者中11例达到病情稳定（SD），11例患者中9例持续4个月以上。因此63%的患者获得了疾病控制（PR+SD>4个月）。考虑到患者曾经接受并失败的系统治疗方案的中位数为三次，就肿瘤收缩率，以及帕尼单抗所达到的效果与三线标准治疗如瑞格非尼或三氟尿苷-替吡拉西相比效果良好且显著。安全性分析结果显示至少接受过1剂帕尼单抗的患者，没有因不良反应中断治疗，也没有退出治疗，且未发现5级不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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