吉利德日本公司拥有日本非戈替尼的销售授权并提供产品供应，卫材将负责非戈替尼在类风湿关节炎领域的产品推广。两家公司将共同对这种药物进行商业化，以供日本各地的医生和患者使用。Gilead Sciences,K.K.总裁Luc Hermans表示，“该批准认可了非戈替尼将为未成功接受治疗的类风湿关节炎患者提供的益处，是治疗这一具有挑战性疾病的重要进展。”吉利德科学合作伙伴Galapagos NV宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，推荐批准口服抗炎药非戈替尼（filgotinib，JYSELECA，200mg），该药是一种每日口服一次的JAK1优先抑制剂，用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种长期的慢性疾病，仅在欧盟就有200多万人受到影响。该病症状往往是间歇性的，因此患者通常会经历发作期和缓解期。JYSELECA非戈替尼治疗UC的新适应症申请，得到了2b/3期SELECTION研究的数据支持。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在1348例先前没有接受过生物制剂（biologic-naive，生物制剂初治）或先前接受过生物制剂（biologic-experienced，生物制剂经治）的中度至重度活动性UC成人患者中开展。

　　结果显示，JYSELECA非戈替尼200mg剂量达到了研究的全部主要终点，包括：第10周达到临床缓解并且第58周维持临床缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。此外，JYSELECA非戈替尼200mg剂量组在第58周获得内镜、组织学、6个月无皮质类固醇缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。

　　卫材株式会社高级副总裁、卫材日本总裁Hidenori Yabune表示，“非戈替尼已在日本获批，我们希望利用我们在日本类风湿关节炎领域临床开发和商业化方面的丰富经验，尽快将这种新的治疗方案带给全日本的患者，并为改善患者的病情做出贡献，提高患者的生活质量。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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