在磷酸盐奥司他丁片批准上市前，库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体，PasireotideDiaspartate（帕瑞肽二门冬氨酸盐，商品名为Signifor）是一种在美国和欧洲被批准用于治疗库欣综合征的孤儿药，用于治疗手术失败或无手术治疗资格的患者，但仅对少数患者有效。磷酸盐奥司他丁片的好处是它能够成为手术的替代方案，控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化，并具有可管理的安全性。

　　来自整个临床项目的数据表明，磷酸盐奥司他丁片可以使大多数患者皮质醇水平正常化，并改善该病的多种临床特征和生活质量，从而在医疗需求未得到满足的领域提供显著的临床效益。意大利制药公司Recordati近日宣布，FDA批准库欣综合征（Cushing syndrome，CS）一线用药磷酸盐奥司他丁片上市，商品名：磷酸盐奥司他丁片，患者无论是否接受受过垂体切除手术治疗，都可应用磷酸盐奥司他丁片作为治疗药物。磷酸盐奥司他丁片是FDA批准的首个11-β羟化酶抑制，可直接阻断肾上腺皮质醇合成。磷酸盐奥司他丁片将提供1mg、5mg、10mg薄膜包衣片。

　　特别是，在LINC-3研究中，在8周随机撤药期结束时（第34周），osilodrostat组患者保持正常mUFC的比例显著高于安慰剂组（86.1%vs 29.4%）。皮质醇水平控制是CS患者治疗的首要目标。

　　EC的决定还确认了磷酸盐奥司他丁片的孤儿药地位，它提供了10年的市场独占权。Recordati公司最近从诺华获得了磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)的全球权利。

　　根据百度百科，库欣综合征（CS）又称皮质醇增多症（hypercortisolism），过去也有人称其为柯兴综合征，是由于机体多种病因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素（主要为皮质醇）所产生的一系列的临床表现，也称为内源性库欣综合征。高发年龄在20～40岁，男女发病率之比约为1：3。

　　2020年3月6日美国FDA批准了磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）口服片剂用于治疗成人库欣氏病，这些成年患者要么不能进行垂体手术，要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。库欣病是一种罕见的疾病，患者肾上腺分泌过多的皮质醇激素。

　　磷酸盐奥司他丁片是第一种通过FDA批准的药物，可通过阻断11-β-羟化酶进而阻止皮质醇激素的合成。FDA药物评估和研究中心主任，医学博士Mary Thanh Hai说：“FDA支持开发针对罕见疾病的安全有效的疗法，磷酸盐奥司他丁片能够帮助患者达到正常的皮质醇水平，这种药物对于成人库欣病是重要的治疗选择”。

　　磷酸盐奥司他丁片药物相互作用

　　1.CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂同时使用可将ISTURISA的剂量减半。

　　2.CYP3A4和CYP2B6诱导剂：如果将ISTURISA与强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂同时使用，可能需要增加ISTURISA剂量。

　　如果在使用ISTURISA时停用强CYP3A4和CYP2B6诱导剂，可能需要减少ISTURISA的剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：磷酸盐奥司他丁片(ISTURISA/OSILODROSTAT)的作用及用法用量

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