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阿培利司/阿博利布(PIQRAY)治疗患者缓解持续时间是多少?

时间:2023-10-09 15:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  阿培利司起始服用剂量均为300 mg(两个150 mg薄膜衣片),每日一次,随餐口服。所有经历其他药物治疗史患者都纳入到后续的随访计划中(全部患者都经历了以化疗和放疗为主的多线治疗,现有治疗选择有限并且很可能发生病情快速进展)。出于对不良事件的考虑,允许进行阿培利司减量调整(根据剂量调整指南依次从每日300毫克降至每日250毫克,再降至每日200毫克)。每3个月一次随访,按照实体瘤疗效评估标准(RECIST 1.1版)对治疗效果进行客观评估,根据不良事件常用术语(CTCAE)1.116版对治疗相关的不良事件进行分级,以基本描述统计量对数据汇总。

阿培利司

  17名宫颈癌复发患者(已用尽所有可用的治疗方案)阿培利司进行了针对PIK3CA变异的NGS检测。总的来说,其中7名(41.1%)患者检测出PIK3CA突变,2名(11.7%)患者检测出BRCA突变。7名PIK3CA阳性患者中只有6名进入后续研究,另一名患者因在筛查阶段确诊了其他同步性肿瘤而退出研究。图1显示了患者被纳入研究的设计流程。研究人员评估:肿瘤客观反应率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)为100%。根据RECIST1.1版,2例患者达到部分缓解(PR),5例患者达到病情稳定(SD),没有患者达到完全缓解,平均缓解持续时间(DOR)为12.8(标准差±3.5)个月。其中5名患者的PR持续时间>6个月;另一名患者因2级不良事件(AE)(根据CTCA),也就是皮疹,在治疗0.82个月后退出试验。平均无进展生存期(疾病稳定)为10.8(5.8)个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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