MMAE偶联物：泊洛妥珠单抗Polivy（polatuzumab vedotin）是首款获批靶向CD79b的ADC药物。2019年6月，泊洛妥珠单抗Polivy获得美国FDA批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；2021年3月，Polivy获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示：“在新诊断为弥漫性大b细胞淋巴瘤的患者中，有相当一部分患者对现有疗法反应不充分。因此，我们需要更多的治疗选择，以增加患者的治愈机会，我们期待着将泊洛妥珠单抗联合疗法尽快应用于DLBCL患者。”

　　CHMP的建议是基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据，该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗：利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示，28.2个月的中位随访时间过后，试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组（HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02）。

　　在安全性方面，泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括：3-4级不良事件发生率AEs（57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%)，两组的安全性相当。

　　泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗一旦在欧盟获得上市许可批准，将用于治疗非造血干细胞移植候选的复发或难治性DLBCL成人患者。

　　Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）是首款靶向CD79的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC），其一端是靶向CD79b的单克隆抗体，另一端链接细胞毒药物MMAE。药物载药比DAR为3-4。单克隆抗体与CD79b结合（CD79b是B细胞特异性表面蛋白）后，肿瘤细胞将polatuzumabvedotin-vedotin内化，经溶酶体蛋白酶切割使得MMAE在细胞内脱落，MMAE抑制微管形成从而使肿瘤细胞凋亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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