在不同的时间点,tivozanib替沃扎尼的无进展生存期率始终高于索拉非尼。tivozanib的36个月无进展生存期率为12.3%,索拉非尼为2.4%。48个月的无进展生存期率分别为7.6%和0%。
研究人员仅在tivozanib组观察到36个月无进展生存期率为15%或更高的患者亚组。其中包括:
患有低危疾病的患者——tivozanib为17.1%,索拉非尼为0%;
女性——17.5%vs不可估量;
ECOG体能状态为0——16.0%vs 3.2%的患者;
65岁及以上的患者——15.3%vs不可估计;
生活在北美的患者——16.5%vs不可估计。
研究人员报告称,随着随访时间的延长,总生存期数据不断成熟。他们观察到有利于tivozanib的非显著趋势(HR,0.89;95%CI,0.70-1.14)。
研究人员的结论是,接受tivozanib替沃扎尼治疗的患者发生长期无进展生存期的可能性是接受索拉非尼治疗的患者的5倍以上。该团队补充道,tivozanib组中“临床相关”的少数患者在3年和4年时仍存活且无进展。
数据显示,OS的最终危险比(HR)为0.97(95%CI,0.75-1.24;P=0.78)。此外,对数据的最新分析发现,替沃扎尼的中位随访时间为38个月,索拉非尼为40个月,替沃扎尼的中位OS为16.4个月(95%CI,13.4-22.2),索拉非尼为19.2个月(95%CI,15.0-24.2)。子集分析显示,最大的益处来自先前接受过检查点抑制剂和VEGF抑制剂(HR为0.55)或2个VEGF TKI(HR为0.57)的患者。
先前的研究结果显示,与索拉非尼相比,分别在5.6个月和3.9个月时,替沃扎尼的中位PFS升高(HR,0.73;95%CI,0.56-0.94;P=.016)。TIVO-3研究是一项对照的,多中心,开放标签的III期临床试验,该试验将350例高度难治的转移性RCC患者接受了≥2种既有治疗方案(包括VEGF-TKI治疗)失败,以1:1的比例接受口服替沃扎尼或索拉非尼。不允许武器之间的交叉。tivozanib组中有18%(n=31)的患者获得了部分缓解,而sorafenib组中则为8%(n=14)。替沃扎尼的客观缓解率为34%,索拉非尼为24%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!