德喜曲妥珠单抗针对胃癌临床数据；

　　入组患者的人群特征为：年龄中位数为66岁（28-82岁）；76%的患者是男性；100%的患者是亚洲人；所有患者都接受过曲妥珠单抗治疗；ECOG评分为0（49%）或1（51%）；87%的患者为胃腺癌，13%的患者为GEJ腺癌；HER2状态：IHC 3+占76%，IHC 2+/ISH+占23%；65%的患者无法手术；35%的患者术后复发；54%的患者有肝转移；29%的患者有肺转移；45%的患者在局部晚期或转移性患者中有3种或3种以上的治疗方案。

　　研究数据显示：德喜曲妥珠单抗治疗组VS化疗组的中位总生存期（OS）为12.5个月VS 8.4个月；中位无进展生存期（PFS）为5.6个月VS 3.5个月；客观缓解率（ORR）为40.5%VS 11.3%，完全缓解（CR）为7.9%VS 0%，部分缓解（PR）为32.5%VS 11.3%；中位持续反应时间（DOR）为11.3个月VS 3.9个月。

　　2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了阳性2期DESTINY-Gastric02临床试验(NCT04014075)的详细结果。数据显示，在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者中，ADC药物德喜曲妥珠单抗治疗提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。

　　虽然HER2靶向疗法在一线转移性胃癌治疗中的益处已得到充分证实，但疾病最终会进展。DESTINY-Gastric02是第一个专门评估德喜曲妥珠单抗治疗西方胃癌患者的试验。在初步分析中，经独立中心审查(ICR)评估，德喜曲妥珠单抗(6.4 mg/kg)治疗确认的总缓解率(ORR)为38%。

　　接受德喜曲妥珠单抗治疗的患者中，观察到3例(3.8%)完全缓解(CR)、27例(34.2%)部分缓解(PR)。中位随访5.7个月后，中位缓解持续时间(DoR)为8.1个月(95%CI:4.1-NE)。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95%CI:4.2-7.3)。确认的疾病控制率(DCR)为81%(95%CI:70.6-89.0)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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