阿那白滞素皮下给药，100mg每12h，至少持续10天。在队列2中，患者在CAR-T细胞输注的第0天接受每日100mg阿那白滞素皮下给药，至少持续7天。队列2将纳入31例患者，患者纳入工作正在进行中。队列1的患者纳入工作已完成，研究者报告了队列1的分析结果。

　　研究的主要终点为CAR-T细胞输注后28天内重度（≥3级）ICANS的发生率。关键次要终点包括重度CRS、所有级别CRS和ICANS的发生率，托珠单抗和皮质类固醇的使用，总缓解率（ORR），重度感染率以及基线和使用阿那白滞素后的血清和脑脊液细胞因子水平

　　患者的基线特征如表1所示。中位年龄62岁（范围：25-77岁），诊断至CAR-T细胞输注的中位时间为15个月（范围：3-85个月）。至最后一线治疗，19例（61%）患者疾病进展（PD），1例患者疾病稳定。所有患者开始接受阿那白滞素皮下给药100mg每12h。25例（81%）患者在CAR-T细胞输注后第2天开始接受阿那白滞素，6例（19%）患者在第2天之前按照方案治疗1级CRS。15例（48%）患者将阿那白滞素剂量增加至100mg每6h。阿那白滞素给药的中位持续时间为11天（范围：10-27天），所有患者在10天疗程后（n=15）或CRS/ICANS完全缓解时（n=16）停止阿那白滞素给药。

　　受阿那白滞素100mg或安慰剂，持续24周。在24周的干预期结束后，会再进行24周的随访，总计48周。研究的主要终点为安全性和耐受性：安全性方面，主要通过严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡的发生风险进行评估；耐受性方面，则通过退出试验比例和研究药物给药时间表的依从性（百分比）进行评估。次要终点为疗效，通过hsCRP水平和IL-6水平的变化来评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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