ALKA-372–001试验从2012年10月26日至2018年3月27日纳入数据；STARTRK-1试验从2014年8月7日至2018年3月10日纳入数据；STARTRK-2试验从2015年11月19日到目前仍在持续纳入数据。数据截至到2018年3月31日，可评估疗效的54例转移性或局部晚期实体瘤患者中共有10种不同的肿瘤类型及19种不同的组织类型。中位随访时间为12.9个月（IQR8.77-18.76）。54位患者中有31例(57%;95%CI 43·2–70·8)达到客观缓解率，有4例（7%）完全缓解，27例（50%）有部分缓解。中位DOR为10个月（95%CI 7·1–不可估量）。两组安全人群中最常见的3/4级治疗相关不良反应分别是体重增长与贫血。

　　与“治愈系”“神药”恩曲替尼齐名的另一款NTRK抑制剂罗圣全（Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101），是第二款获批上市的“广谱抗癌药”。罗圣全同样具有实体瘤适应症，除此以外，罗圣全还是一款多靶点的药物，目前已经获批了ROS1阳性非小细胞肺癌的适应症。

　　这样多靶点的独特优势，让罗圣全有了非常广泛的应用前景，目前已经在包括中国在内的许多国家开展了临床试验项目。在刚刚结束的2020年ESMO亚洲大会上，研究者新公开了罗圣全治疗亚洲患者的疗效数据分析结果，证实罗圣全对于亚洲患者同样疗效显著。

　　恩曲替尼Entrectinib是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性(Off-target activity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

　　恩曲替尼Entrectinib国际研究数据

　　汇总分析数据共纳入3项(1期的ALKA-372-001、STARTRK-1及2期的STARTRK-2研究)正在进行的试验，入组患者均为既往未接受过ROS1-TKI治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，PS评分0-2分，罗圣全Entrectinib的治疗剂量至少为600mg,每日一次，随访时间至少12个月，无症状脑转移的患者允许入组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗圣全/恩曲替尼(ENTRECTINIB)对原发性和转移性中枢神经系统肿瘤患者均具有疗效？

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