索托拉西布的一款KRAS G12C突变抑制剂凭借惊艳的临床数据，一炮而红。索托拉西布是第一个达到临床阶段的KRAS G12C抑制剂，I期试验（NCT03600883）主要针对局部晚期/晚期KRAS G12C突变的实性肿瘤。研究纳入了35例患者（14例非小细胞肺癌，19例结直肠癌，2例阑尾癌），最终29例可评估（10例非小细胞肺癌，18例结直肠癌，1例阑尾癌）。在这10例可评估的非小细胞肺癌中，5例患者部分缓解（PR），4例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到90%（9/10），有效率（ORR）达到50％。

　　2020年ESMO会议上，索托拉西布I期研究数据更新结果显示，在59例经多线治疗的NSCLC患者中，ORR为32.5%，DCR为88.1％。71.2%的患者在治疗最初的6周可观察到肿瘤不同程度的退缩。而接受960mg剂量的34例患者的ORR为35.3%，DCR为91.2%。中位无进展生存期6.3个月，中位持续缓解时间10.9个月。

　　2020年10月5日，美国安进公司宣布针对晚期NSCLC的KRAS G12C靶向药物索托拉西布Ⅱ期临床试验结果为阳性。详细数据已在2021年1月举行的IASLC 2020世界肺癌大会公布。

　　索托拉西布在临床试验中显示出了良好的安全性和有效性。在CODEBREAK 100试验中，接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，在单药索托拉西布治疗下，总有效率为37.1%，中位无进展生存期为6.8个月。在CODEBREAK 101试验中，未接受过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，在索托拉西布联合多西他赛（Docetaxel）化疗下，总有效率为55.2%，中位无进展生存期为8.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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