塞利尼索鉴于BOSTON和STOMP研究的大量数据,表明每周给药的希维奥与其他抗骨髓瘤药物联合良好,但哪些是希维奥的理想患者的棘手问题仍未得到解答,毕竟在NDMM和首次复发患者中,抗CD38单抗的整合更早。第二个问题是CD38单抗为基础方案治疗后疾病进展的患者管理,目前显然缺乏抗CD38单抗治疗后任何三药方案的数据。
在这种情况下,应用过去20年确立的骨髓瘤治疗原则是有帮助的,包括(1)转换药物类别的概念和(2)早期将新型作用机制药物纳入治疗模式。
抗CD38单抗治疗后,含希维奥的联合方案(包括PI和IMiD)数据越来越多。包括达雷妥尤单抗治疗后SPd的ORR为58%,SKd组为68%,Vd vs.SVd组的PFS则从5.6个月延长至12.2个月(HR=0.49),这些有前景的结果均支持在合适患者中早期纳入希维奥联合方案。
随着抗骨髓瘤治疗选择的增加,具有独特作用机制的希维奥和首创药物可作为大多数抗骨髓瘤药物联合治疗的良好伴侣。并且BOSTON研究显示,即使在肾衰竭患者、老年和虚弱患者中,希维奥也更安全。
塞利尼索显示的中位PFS为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月,实现了50%的改善和疾病进展或死亡风险降低30%。在第12个月时,与接受安慰剂或观察等待方法的患者相比,塞利尼索组患者缓解的可能性增加了37%。在具有野生型p53状态的患者亚组中,PFS的统计学显著改善更为明显,塞利尼索组的中位PFS为13.7个月,而安慰剂组为3.7个月,将疾病进展或死亡的风险降低了63%。
该研究中因不良事件(AE)导致的治疗中断率较低,为10.5%。常见AE包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重减轻、白内障和呕吐。
塞利尼索还可能引发皮肤反应。一些患者在接受该药物治疗期间可能会出现皮疹、瘙痒、干燥等皮肤不适感。在一些罕见的情况下,患者还可能出现严重的皮肤反应,例如药疹、疱疹样皮疹等。如果患者出现任何不适,应该及时咨询医生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!