2023年7月17日，Karyopharm Therapeutics官网发布消息称，塞利尼索已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗MF的快速通道资格认定，适应症包括原发性骨髓纤维化（PMF）、继发于原发性血小板增多症的骨髓纤维化和继发于真性红细胞增多症的骨髓纤维化[1]。

　　在美国癌症研究协会年会（AACR）上公布的I/II期XPORT-MF-034试验研究数据显示，在每周60mg塞利尼索联合芦可替尼治疗的可评估疗效患者中，83.3%患者在第12周时达SVR35（脾脏体积缩小≥35%），91.7%患者在第24周时达到SVR35，所有患者均实现了在不同时间内达到SVR35；24周时77.8%患者实现总体症状评分下降≥50%（TSS50），58.3%患者最终达到TSS50，展现了塞利尼索在MF中的优秀药物活性[2]。

　　研究表明，塞利尼索（Selinexor）维持治疗可以显著改善接受一线化疗并有反应的TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)。根据3期SIENDO试验的最新数据，在中位随访25.3个月的情况下，接受塞利尼索治疗的TP53野生型疾病患者的中位PFS达到了27.4个月，相比之下，接受安慰剂治疗的组别的PFS只有5.2个月！

　　在另一项中位随访10.2个月的数据中，接受塞利尼索治疗的TP53野生型疾病患者的中位PFS是13.7个月，而安慰剂组只有3.7个月。但值得注意的是，对于携带TP53突变或畸变的患者，塞利尼索治疗的效果不佳，中位PFS为4.2个月，而安慰剂组为5.4个月。这一发现强化了TP53状态作为子宫内膜癌疗效预测生物标志物的可能性，并为塞利尼索作为维持疗法提供了强有力的理由。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/