Exelixis公司于2020年1月7日宣布，COSMIC-021试验的mCRPC队列6已扩大到130例患者。基于美国食品和药物管理局（FDA）的监管反馈，如果最近扩展的现有队列和增加的mCRPC队列的临床数据支持监管申请，该公司打算在2021年初向FDA提交加速批准mCRPC的监管申请文件。

　　初始数据也表明卡博替尼与这项研究期间死亡风险下降20%相关联。

　　达纳-法伯癌症研究所兰克泌尿肿瘤中心（Lank Center for Genitourinary Oncology）主任Toni K.Choueiri博士说，“这些结果对我们的临床实践和我们的肾癌病人非非常有意义—它们可能改变现有的治疗标准。这些结果也证实美国国家癌症研究所赞助的研究能够快速地取得进展，而且在这个领域产生高度有意义的结果。”

　　转移性肾透明细胞癌（clear cell renal cell carcinoma）是非常难以治愈的，但是研究人员已鉴定出一些因素，这些因素可被用来依据潜在的治疗结果将病人分类为良性的、中度的或较差的风险。这项临床试验包括157名病人，其中81%的病人被认为是中度的风险，19%的病人（之前未接受治疗）被认为是较差的风险。在36%的病人当中，这种癌症已扩散到骨组织中—更差治疗结果的一种征兆。

　　当前治疗转移性肾癌的最为有效的药物是通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）和它的受体来阻断血管生成的试剂。这些化合物阻止肿瘤的血液供应、延缓它们的生长或让它们发生萎缩。舒尼替尼和卡博替尼都会抑制VEGF；卡博替尼也阻断MET和AXL癌基因，这两种癌基因都参与对VEGF抑制剂产生的耐药性。

　　卡博替尼是由Exelixis公司（Exelixis Inc.）制造的，在2016年早些时候已作为晚期肾癌的二线治疗药物接受美国FDA审批。当前的这项被称作A031203 CABOSUN的临床试验对卡博替尼和作为初始治疗药物的舒尼替尼进行比较。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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