美国FDA批准福巴替尼（futibatinib）用于治疗先前接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的肝内胆管（intrahepatic cholangiocarcinoma，iCCA）成人患者。

　　成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族由FGFR1-5五种受体组成。该家族信号转导失调与ICC密切相关，ICC患者中约有13-14%会发生FGFR2易位/融合。易位/融合首先通过激活FGFR受体，进而活化下游Ras-RafMEK、JAK-STAT或PI3K-AKT-mTOR等信号通路，驱动肿瘤形成。

　　对于此病患者来说，外科手术是其唯一可能治愈的方式，但ICC的患者由于早期无特异性症状，很多病人就诊时病情已进展到晚期，失去手术机会。即便有机会行根治性切除，其术后复发率也往往较高，缺乏相应有效的综合治疗，预后较差，5年生存率仅15-40%，术后复发率高达70%。

　　通常情况下，胆管癌对放化疗都不明感，而联合化疗是中晚期ICC标准一线治疗方式，方案主要为吉西他滨或氟尿嘧啶为基础的联合治疗方案，但是临床上对该病缺乏二线治疗方案。所以对于胆管癌患者来说，急需有效的治疗方案来应对疾病，挽救患者生命。

　　福巴替尼为肝内胆管癌患者提供了一款有效，耐受性良好且只需口服的疗法。（FDA的）这一批准对患者来说是个重要的里程碑，这为改善预后提供了希望。”

　　福巴替尼显示比化疗更有效。福巴替尼(Futibatinib)是新一代共价结合的FGFR1-4抑制剂，已被证明对FGFR突变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性，对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性抗性突变具有很强的临床前活性。该药于2022年9月获得美国FDA的批准，用于治疗既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌，且携带FGFR2融合或其他重排的成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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