2019年5月24日，FDA批准alpelisib（阿培利司，PIQRAY，Novartis Pharmaceuticals Corporation）与氟维司群联合用于：通过FDA批准的测试检测到雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌，基于内分泌的方案之后或进展的癌症。
1.目前FDA批准阿培利司用于哪些肿瘤？
用于乳腺癌。
2.目前哪些瘤种的NCCN指南推荐阿培利司用于肿瘤治疗？
乳腺癌NCCN指南推荐阿培利司用于雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌，基于内分泌的方案之后或进展的癌症。
3.阿培利司的临床研究中，哪些肿瘤对阿培利司有反应？
在一临床研究中，阿培利司治疗的总体缓解率为6％，包括1例子宫内膜癌患者的完全缓解和7例包括宫颈癌，乳腺癌，子宫内膜癌，结肠癌或直肠癌的部分缓解。此外，有52.2％的患者病情稳定，总体疾病控制率为58.2％。
4.阿培利司治疗乳腺癌疗效如何？
PI3K信号通路在肿瘤生长、增殖、生存中起作用，PI3K抑制可导致ER信号的上调。PI3KCA编码α亚基，PI3Kα特异性抑制剂Alpelisib（BYL719）能够针对PIK3CA突变起效。相比靶向泛PI3K位点，靶向PI3Kα-亚基可减少毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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