艾伏尼布靶向作用于肿瘤代谢途径，诱导细胞正常分化的独特机制，艾伏尼布与现有治疗药物，如化疗、去甲基化药物、BCL2抑制剂等药物可机制互补，从而有效克服现有治疗药物的耐药机制等问题，达到机制互补、协同增效的治疗目标。

　　艾伏尼布联合阿扎胞苷带来长期生存和全面获益；AGILE研究为艾伏尼布联合阿扎胞苷一线治疗不可耐受强化疗IDH1突变AML患者，结果表明：

　　显著改善生存：艾伏尼布联合阿扎胞苷显著延长OS，艾伏尼布联合阿扎胞苷显著改善EFS，事件发生风险显著降低67%，中位OS显著延长至24.0个月，是对照组3倍，死亡风险显著下降56%；

　　显著提高缓解：CR率达47.2%，且CR持续时间长，中位缓解持续时间(DoCR)未达到；CR+CRh率达52.8%，其中60%CR+CRh患者实现IDH1突变清除；ORR达62.5%，显著高于对照组；

　　截至2020年5月31日，最终纳入了187例患者IDH1突变的胆管癌患者，其疾病在既往治疗后进展。入组患者以2:1的比例随机接受艾伏尼布（500 mg,每天一次）或安慰剂治疗。如果根据放射学检查结果确定患者出现疾病进展，则允许从安慰剂交叉到艾伏尼布。在所有187例患者中，173例（93%）患者有转移性疾病，88例（47%）患者既往接受过2种治疗；131例（70%）患者IDH1变异为R132C.研究的主要终点是由盲法独立放射学中心确定的无进展生存期（PFS）。关键的次要终点是总生存率（OS）。其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、安全性和耐受性以及生活质量。艾伏尼布组VS安慰剂组的中位总生存期（OS）为10.3个月VS 7.5个月；调整交叉后，安慰剂组的中位OS为5.1个月。两组的12个月OS率为43%VS 36%。艾伏尼布组VS安慰剂组的最长治疗持续时间为34.4个月VS 6.9个月；中位治疗持续时间为2.8个月VS 1.6个月。在43例患者从安慰剂组交叉后，艾伏尼布组的中位治疗持续时间为2.7个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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