达拉非尼和曲美替尼的联合使用研究中，43位有BRAF V600E突变的肠癌患者接受了这种药物组合的治疗，其中12%的患者出现了总体反应（包括一位患者的疾病完全消退），而另外56%的患者的病情稳定。但这种治疗的无病生存期（疾病没有恶化的时间）中位数仅为3.5个月。三药联用

　　成本包括药品采购成本、疾病管理成本和不良事件成本，基于中国药品招标数据库和中国医师调查。模型的主要研究结果是寿命成本、寿命年（LYs）、质量调整寿命年（QALYs）和增量成本效益比（ICER）。分别进行了确定性和概率敏感性分析。曲美替尼(TRAMETINIB)是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。2013年5月，美国FDA批准曲美替尼作为单药治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。临床试验数据表明，对单一药物曲美替尼的耐药性通常发生在6到7个月内。为了克服这一点，曲美替尼需与Braf抑制剂达拉非尼联合使用。

　　符合条件的患者被随机分配，接受每日一次口服曲美替尼2 mg，即为曲美替尼组，或5种标准治疗方案之一，为标准治疗组。标准治疗组患者在6个周期后根据研究者的判断允许停止治疗。研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR），总生存期（OS），药物安全性及患者生活质量。

　　从2014年2月27日至2018年4月10日，260例患者入组并随机分配至曲美替尼组(n=130)或标准治疗组(n=130)。中位随访时间：曲美替尼组为31.5个月(IQR 18.1-43.3)，标准治疗组为31.3个月(IQR 15.7-41.9)。曲美替尼组中位PFS为13.0个月(95%CI 9.9–15.0)，标准治疗组为7.2个月(95%CI 5.6–9.9)（HR 0.48[95%CI 0.36–0.64]；单侧p<0.0001；根据各分层因素分析，无进展生存期均有利于曲美替尼，HR不少于0.71。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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